翰森制药乙肝新药恒沐®获权威指南推荐,助力高危人群HBV再激活预防
上海2026年1月16日 美通社 -- 近日,由国家传染病医学中心、中华医学会感染病学分会及《中华传染病杂志》编辑委员会共同制定的《中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南(2026年版)》(以下简称:指南)【1】正式发布,为我国高危人群乙型肝炎病毒(HBV)再激活的管理提供了系统、权威的循证实践指导建议。翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物 艾米替诺福韦(恒沐®,TMF)作为新一代核苷(酸)类HBV抗病毒药物,在指南中被明确列为预防HBV再激活的推荐用药之一。
HBV再激活是临床上面临的重要问题,尤其在接受免疫抑制治疗、免疫检查点抑制剂、嵌合抗原受体T细胞治疗(CAR-T)以及器官移植等高危人群中,可能导致肝炎活动甚至肝衰竭,危及生命。因此,科学、规范的药物预防至关重要。指南基于国内外最新循证证据,结合中国临床实际,对不同免疫抑制方案下的预防策略进行了系统梳理与推荐,具有重要的临床指导价值。
其中,关于“选择哪种抗病毒药物预防乙肝病毒再激活?”这一临床问题,指南推荐选择高耐药基因屏障药物进行预防性抗乙肝病毒治疗,并列举了包括艾米替诺福韦在内的几种核苷(酸)类药物,推荐等级为强推荐,且证据质量高。
上市以来,恒沐®凭借其强效抑制病毒、高耐药屏障和良好安全性等特点,已在慢性乙型肝炎治疗中得到广泛应用。此次获得国家级防治指南推荐,标志着其在预防HBV再激活领域的临床价值获得权威认可,也为广大高危患者提供了更可靠的治疗选择。
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,拥有丰富的产品管线。
参考文献:
【1】国家传染病医学中心,中华医学会感染病学分会,《中华传染病杂志》编辑委员会. 中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南(2026年版)【J】. 中华传染病杂志,2025, 网络预发表.DOI:10.3760cma.j.cn311365-20251118-00397
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