Mirxes觅瑞FITRAPID获新加坡卫生科学局批准，加速布局居家检测B2C市场

新加坡2026年9月1日 美通社 －－ 新加坡RNA生物科技企业Mirxes觅瑞（股票代码：2629.HK）宣布，其居家癌症风险筛查试剂盒FITRAPID^TM已获得新加坡卫生科学局（HSA）批准，觅瑞在东南亚消费级检测市场的布局再进一步。这是觅瑞推出的首款居家检测试剂盒，此前已获得泰国FDA批准并于今年初在泰国市场率先上市。此次新加坡获批，也将助力觅瑞的商业化版图从专业医疗市场延伸至面向大众消费者的B2C领域，为公司打开新的增长通道。

居家检测打开B2C增长通道

FITRAPID^TM是一款用于检测粪便隐血的居家筛查试剂盒，该系列采用独家设计的单一装置，大幅简化操作流程，降低污染与操作失误风险。便隐血是结直肠癌及结直肠息肉的重要预警信号，早期识别对消化道肿瘤的早诊早治至关重要。与传统依赖医院和体检机构的筛查方式相比，FITRAPID^TM让用户无需前往医疗机构即可居家完成采样与检测，大幅降低了筛查的参与门槛，让“早发现、早干预”真正走进家庭场景。

依托新加坡卫生科学局的批准，FITRAPID^TM可通过零售药店、电商平台及直接面向消费者的渠道销售，开启了觅瑞在东南亚市场的B2C增长通道。相较于依赖专业渠道的检测产品，居家检测试剂盒天然具备操作便捷、覆盖广泛、可复购的消费属性，目标人群从“已就诊患者”扩展至“主动健康管理人群”，市场想象空间显著放大，也与全球癌症早筛从专业医疗走向消费级健康管理的趋势高度契合。

产品协同，将构建初筛－精准检测闭环

FITRAPID^TM的获批并非孤立的单点动作，而是觅瑞消化道肿瘤筛查战略的关键一环。觅瑞计划于今年四季度推出基于血液多癌多组学检测平台CADENCE的第一个应用，结直肠癌血液早筛产品CADENCE CRC。届时，FITRAPID^TM将作为居家初筛入口，将潜在高风险人群精准导流至更具权威性的血液检测产品，形成居家初筛－血液精准检测的完整闭环。

这一协同将为集团带来显著战略价值：一方面，FITRAPID^TM以低门槛、低成本的居家检测触达海量消费者，为CADENCE CRC构建天然的流量入口与用户教育阵地，有望显著降低后者的市场获客成本；另一方面，CADENCE CRC作为基于多组学技术的高精度血液检测，为初筛阳性人群提供更权威的下一步选择，反哺FITRAPID^TM的公信力与复购意愿。两者可形成“引流－转化－留存”的商业闭环，也为集团在结直肠癌这一高发癌种上的整体布局奠定坚实基础。

产品可及性重塑癌症防控范式

觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示：“FITRAPID^TM在新加坡获批，是觅瑞从专业医疗市场迈向大众消费市场的重要一步。癌症筛查不应是少数人才能触及的医疗服务，而应成为每个人都能主动选择的健康习惯。我们希望通过居家检测产品，让早发现从医院走进家庭，让更多人愿意迈出癌症筛查的第一步。”

周砺寒博士进一步表示：“FITRAPID^TM居家监测与即将推出的CADENCE CRC结直肠癌血液检测形成协同，是我们构建覆盖全诊疗周期一体化诊断平台的重要落子。两者结合将打通癌症早筛在人群中的规模化落地路径，也为集团创造更具想象力的商业化增长空间。”

从专业医疗到消费级市场，集团商业化进入双轮驱动

目前觅瑞已构建起覆盖“人群风险评估－预防－精准诊疗”的完整产品管线：旗舰产品GASTROClear™（觅小卫^®）为全球首款获批用于胃癌筛查的分子诊断产品，已先后获得新加坡HSA、欧盟CE、泰国FDA及中国NMPA注册批准，并获美国FDA突破性医疗器械认定；肺癌早筛产品LUNGClear™已在海外实现商业化；精准诊断产品DisCUOver也于近日在新加坡上线；多癌种早期检测旗舰项目CADENCE正加速推进。FITRAPID^TM的获批，为这一产品矩阵补齐了消费级入口，标志着公司进入了“专业医疗＋大众消费”双轮驱动的商业化新阶段。

可以预见，随着FITRAPID^TM在泰国及新加坡的率先落地并逐步拓展至东南亚其他市场，觅瑞将依托居家检测的规模化触达与血液检测的高精度优势，持续降低癌症筛查门槛、提升筛查覆盖率，可惠及更广泛人群。